Contribution à l'amélioration du contrôle qualité en cours de production des poches solutées : SAIDAL-BIOTIC

Abstract

L'objectif de ce travail est l'étude du procédé de fabrication des poches solutés afin d'identifier les paramètres critiques influençant la qualité du produit et de mettre en place un plan de contrôle en cours de production qui permet d'écarter le maximum de poches non conformes. Notre étude se développe en 5 étapes: 1. Etude approfondie du procédé de fabrication des poches, présentée dans le chapitre I. 2. Le chapitre II est consacré à l'assurance qualité dans la production pharmaceutique. 3. Définitions des outils statistiques sur lesquels se base notre étude, présentées dans le chapitre III. 4. Analyse de variabilité du processus, présentée dans le chapitre IV. Nous justifions dans ce chapitre le choix de la soudure horizontale Clear-Flex comme problématique dans notre étude, et nous déterminons les causes de variabilité du processus relativement à la caractéristique soudure. 5. Amélioration de la capabilité du procédé, présentée dans le chapitre V. Dans cette étape nous étudions les performances du procédé relatives à la caractéristique soudure et nous mettons en œuvre un plan de contrôle qui permet d'améliorer la capabilité du procédé. Nous terminons notre étude par des suggestions et des plans d'actions.